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发布日期:2024-05-26 16:17 点击次数:83
本报记者 孙文青
5月24日,国度药品监督惩处局(NMPA)官网清晰,康方生物(9926.HK)自强门庭研发的公共始创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗打针液)精致获批上市,相宜症为齐集化疗补救经表皮助长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶扼制剂(TKI)补救后证明的EGFR突变的局部晚期或飘舞性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
据了解,依达方®是公共第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药,亦然中国第二个获批上市的自强门庭研发的双特异性抗体新药。
依达方®得到NMPA批准上市,是基于一项在中国开展的立地、双盲、多中心III期临床谋划(AK112-301/HARMONi-A)。该谋划的期均分析效果将在2024年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)以理论证明的模样发表。
肺癌是世鸿沟度内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤,EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)是肺癌的主要类型之一。依达方®齐集化疗有望为EGFR-TKI补救后证明的EGFR突变的局部晚期或飘舞性nsq-NSCLC的患者提供一种全新高效的免疫补救决策。
(剪辑 张钰鹏)
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