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口腔锥形束 CT 质地截止检测表率登录入口注册送彩金
1 领域
本文献端正了口腔锥形束 CT 开辟质地截止检测的要求及口头。
本文献适用于口腔锥形束 CT 开辟的验收检测、景况检测和厚实性检测。
本文献不适用于惯例 CT 开辟和其他锥形束 CT 开辟的质地截止检测。
2 表率性援用文献
下列文献关于本文献的哄骗是必不可少的。但凡注日历的援用文献,仅注日历的版块适用于本文献。 但凡不注日历的援用文献,其最新版块(包括总共的修改单) 适用于本文献。
GB 9706.12 医用电气开辟 第一部分 安全通用要求 三、并排措施 会诊 X 射线开辟放射驻扎通用 要求
3 术语和界说
下列术语和界说适用于本文献。
3.1 口腔锥形束 CT dental cone beam CT
口腔锥形束CT (口腔颌面锥形束缱绻机断层扫描) 是一种通过锥形X射线束扫描的成像方式,以重 建横轴位、冠状位、矢状位以及三维立体影像来清楚口腔颌面部乃至通盘头颅的平淡组织和病变组织结 构的开辟。
3.2 高对比分辨力 high contrast resolution
在特定条目下, 特定线对组测试卡影像顶用视力可分辨的最小空间频率线对组,其单元为 lp/mm。 3.3 低对比分辨力 low contrast resolution
不错从一均匀配景等分辨出来的特定口头和面积的低对比度狭窄标的。
3.4 空气比释动能面积乘积 air kerma area product, KAP
放射束横截面积与该面积领域内空气比释动能平均值的积。
3.5 影像吸收器 Image receptor
袭取X射线的照耀时将其强度散播以可见图像的方式呈现出来,或以潜影/电信号的局势存储下来以 便于进一步变成可见影像。
3.6 感趣味区 region of interest,ROI
为了进行数据分析而在影像中规矩的特定区域。
4 质地截止检测要求
4.1 一般要求
4.1.1 口腔锥形束 CT 新安设、移机及大修 (举例更换球管、更换影像吸收器等) 后应进行验收检测, 使用中应按时进事业态检测和厚实性检测。景况检测应每年进行一次。厚实性检测的周期见附录 A 中表 A.1。
4.1.2 验收检测和景况检测应交付有天赋的时刻干事机构进行, 厚实性检测应由医疗卫生单元自己实 施检测好像交付有才智的时刻机构进行。
4.1.3 质地截止检测王人应有表率的检测纪录,验收检测和景况检测还应有检测叙述。
4.1.4 质地截止检测款式应遮盖本文献所端正的款式,对功能不具备或不可得志检测条目的被检开辟 应在检测叙述中加以诠释。
4.1.5 口腔锥形束 CT 的验收检测恶果应适应就地文献中所列产物质能办法、两边合同或契约中时刻条 款,但不得低于本措施的要求。供货方未端正的款式应适应本措施的要求。
4.1.6 质地截止检测款式及检测口头见第 5 章, 评价应适应附录 A 中表 A.1 要求。检测恶果就是或优 于本措施中所端正的办法数值为及格。
4.1.7 检测叙述的基本本色应包括:被检单元基本信息和开辟信息, 检测款式和检测口头、必要的检 测条目、检测恶果过甚相应措施要求。
4.1.8 口腔锥形束 CT 质地截止检测模体示例参见附录 B。
4.1.9 口腔锥形束 CT 质地截止检测所需开辟与用具参见附录 C 中表 C.1。
4.2 验收检测
4.2.1 口腔锥形束 CT 验收检测前,应有齐全的时刻贵府,包括订货合同或两边契约、供货方提供的设 备手册或组成清单、开辟性能办法、使用诠释书或操作维修表率。
4.2.2 口腔锥形束 CT 安设后, 应按照本措施,或按照购买合同所商定的时刻要求进行验收检测。
4.3 景况检测
4.3.1 在用的口腔锥形束 CT,应按要求进事业态检测。
4.3.2 厚实性检测恶果偏差大于截止措施, 又无法判断原因时也应进事业态检测。
4.4 厚实性检测
4.4.1 在用的口腔锥形束 CT,应按本文献附录 A 的要求按时进行厚实性检测。
4.4.2 每次厚实性检测应尽可能使用疏通的开辟并作纪录;各次厚实性检测中登录入口注册送彩金,所选拔的曝光参数及 检测的几何位置应严格保捏一致。
4.5 检测仪器和模体
4.5.1 检测所需开辟与用具详见附录 C。
4.5.2 检测用仪器应凭证关连端正进行检定或校准。
4.5.3 检测管电压时宜接收非介入式 X 射线输出详尽测试仪进行检测。
4.5.4 口腔锥形束 CT 性能模体的主体应由直径为 15 cm~17 cm 的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 的圆柱 体组成,高对比分辨力应遮盖 1.0 lp/mm~2.0 lp/mm;低对比度分辨力测试模块由低密度聚乙烯 (密 度为 0.92 g/cm3 ) 组成, 在轴朝上的直径应包括 1 mm、2 mm、3 mm、4 mm 和 5 mm。
5 质地截止检测口头及评价
5.1 管电压涵养的偏离
5.1.1 将检测用探伤器置于影像吸收器上, 其有用测量点位于主射束中心轴并与其垂直。
5.1.2 莳植开辟常用管电压并进行曝光,重叠测量至少 3 次, 纪录每一次的管电压测量值,并缱绻其 平均值。
5.1.3 依据式(1)缱绻管电压涵养值的相对偏差。
................................... (1)
式中:
V——管电压测量相对偏差;
Vi——管电压测量的平均值,单元为千伏(kV);
V0——管电压预设值, 单元为千伏(kV)。
5.2 输出量重叠性
5.2.1 测试几何条目同 5.1.1。
5.2.2 以开辟常用成东谈主扫描条目曝光,连结测量 5 次,纪录每一次的剂量值,并以式(2) 缱绻放射输 出量的变异总共 CV。
.......................... (2)
式中:
CV——变异总共,%;
Ki ——每次输出量的测量值,mGy;
K ——n 次输出量测量值的平均值,mGy;
n ——输出量的测量总次数。
5.3 加载时辰偏离
5.3.1 测试几何条目同 5.1.1。
5.3.2 以开辟常用成东谈主扫描条目曝光, 连结曝光三次,纪录每次曝光后开辟清楚的测量时辰, 缱绻平均值。
5.3.3 将加载时辰测试平均值与系统清楚值进行相比,缱绻加载时辰偏离。
5.4 有用线束半值层
5.4.1 测试几何条目同 5.1.1。
5.4.2 莳植开辟常用管电压并进行曝光,连结曝光三次, 纪录每次曝光后开辟清楚的半值层, 缱绻平均值。
5.5 KAP 涵养偏离
5.5.1 将空气比释动能面积乘积仪电离室紧贴于射束出线口, 主射束中心位于电离室中心。
5.5.2 莳植开辟常用成东谈主扫描条目并曝光,重叠测量至少 3 次, 纪录每一次的 KAP 测量值,并缱绻其 平均值。
5.5.3 将 KAP 测试平均值与系统清楚值进行相比,缱绻 KAP 涵养的偏离。
5.6 影像均匀性
5.6.1 将口腔锥形束 CT 性能模体置于临床受检者头颅场所位置, 主射束中心轴与测试模体平面垂直。 按照临床摆位方式,使待成像区域位于射野内,莳植开辟常用成东谈主扫描条目并曝光。
5.6.2 在轴向图像里考中 5 个 ROI,其中一个位于图像中心,其他 4 个位于图像中心与四边的中点位 置,每个 ROI 面积约为图像面积的 5%,缱绻 5 个 ROI 像素平均值, 每一个 ROI 的像素值与平均值进行 相比, 缱绻均匀性偏差。
5.7 高对比分辨力
5.7.1 测试几何条目同 5.6.1。
5.7.2 在清楚器上读取影像,不雅察可分辨最昭着的线对组数。
5.8 低对比分辨力
5.8.1 测试几何条目同 5.6.1。
5.8.2 在清楚器上读取影像,不雅察可分辨的最小低对比细节。
5.9 测距舛讹
5.9.1 测试几何条目同 5.6.1。
5.9.2 用测距器具对轴朝上不低于 2 cm 的影像测量距离,与确切长度进行相比,缱绻测距舛讹。
附 录 A
(表率性附录)
质地截止检测款式与时刻要求
A.1 口腔锥形束CT质地截止检测款式与时刻要求应适应表A.1 的要求。
表A.1 口腔锥形束 CT 检测款式与时刻要求
A.2 口腔锥形束CT半值层应适应GB 9706.12 中的端正,见表A.2。
表A.2 口腔锥形束 CT 的半值层
附 录 B
(贵府性附录)
测试模体示例
口腔锥形束CT性能模体结构暗示图见图B.1。
均匀性测试模块
高对比分辨力测试模块
低对比度分辨力测试模块
测距模块
图B.1 口腔锥形束 CT 性能模体结构暗示
口腔锥形束CT性能模体的主体应由直径为15 cm~17 cm的PMMA圆柱体组成,模体中应有均匀性测试 模块、 高对比分辨力测试模块、低对比分辨力测试模块和测距模块。 均匀性测试模块由直径为15 cm~ 17 cm高度不小于2 cm的PMMA组成;高对比分辨力测试模块线对领域应遮盖1.0 lp/mm~2.0 lp/mm;低 对比分辨力测试模块由低密度聚乙烯组成,在轴朝上的直径分辩为1 mm、2 mm、3 mm、4 mm和5 mm;测 距模块应能提供轴朝上大于20 mm的距离涵养。
附 录 C
(贵府性附录)
质地截止检测所需开辟与用具
口腔锥形束CT质地截止检测所需开辟与用具见表C.1。
表 C.1 口腔锥形束 CT 质地截止检测所需开辟与用具
参 考 文 献
[1] International Electrotechnical Commission. Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment. IEC 60601-2-63 ed1.0, 2012
[2] European Commission (2012) Radiation Protection No 172: Cone beam CT for dental and maxillofacialradiology. Evidence based guidelines. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities.登录入口注册送彩金
mm锥形束口腔分辨力模体发布于:广东省声明:该文不雅点仅代表作家本东谈主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间干事。